2025年12月11日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）建设运营的“生物药转化中试平台”成功入选首批国家级制造业中试平台。
为持续深化制造业中试平台体系化、高端化布局，聚力打造具有国际竞争力的高水平中试平台，工业和信息化部已将2400余家涉及国家战略与产业发展急需关键领域的中试平台纳入储备库，并从中遴选出241家为首批重点培育中试平台作为中坚力量。经过地方推荐、形式审查、多轮专家评审、现场考核及集中答辩评议等环节，最终优选出21家国家级制造业中试平台作为核心力量。
生物所生物药转化中试平台拥有超1.8万平方米的中试场地，具备权威机构认证的、包含GLP、CNAS、CMA等在内的多项服务资质，配备有不同规模生物反应器、规模化细菌发酵系统、全自动层析系统、连续流离心机、傅里叶变换近红外在线分析系统、智能超滤系统、中试灌装与冻干系统等高端设施设备。拥有细胞/病毒/细菌培养、蛋白/多糖纯化、核酸制品、冻干及不同制剂等中试制备管线，覆盖质量检测、安全性与有效性评价等中试验证管线，可满足生物药科技成果中试转化全链条需求，提供从实验室基础研发、中试转化、临床研究到产业化的一站式解决方案。
此次成功入选国家级制造业中试平台，不仅是对生物所在生物医药领域中试转化能力的高度肯定与权威认可，更将全面开启平台创新发展的全新篇章。平台将继续以服务国家重大战略需求为导向，聚焦生物医药关键核心领域，进一步提升技术优势，不断完善平台运行机制，加快中试资源开放共享，为企业、高校及科研院所等创新主体提供标准化、模块化、精细化的中试解决方案，将平台建设成为可信赖、有影响力的国家级生物药中试转化加速器。
供稿：生物所
